2020 全球药典制药用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (天津 9 月)

流水是小儿物装配之前用量最主要，用到最广的一种辅料，葛兰素史克用流水管理制度系统，是而今各小儿企日常运行的举足轻重设备，同时亚洲地区管理私人机构包括 FDA、欧盟、NMPA 等举足轻重关注点，管理内容各有特色，如何以律令为出发点，满足 GMP 对葛兰素史克用流水尽快，同时具备小儿品就其尽快，修造内部设计、修造、安装、解析、日常运行高效率葛兰素史克用流水管理制度系统，这是各大小儿企管理制度层、QA、QC、解析、的设备工程项目及就其私人机构考虑到的主要情况 为帮助葛兰素史克大公司更好地掌握亚洲地区葛兰素史克用流水的管理律令，管理制度系统性研读习葛兰素史克用流水管理制度系统基础理论，促进小儿物密度管理制度上台阶. 我一个单位原订 2020 年 9 月底 3-5 日在上海市举办「2020 亚洲地区小儿品葛兰素史克用流水律令时序与全一段时间内密度依靠课题及要务」高级研修班。保证各大公司能够上握、试行并详细运用，现就有关人事通知如下：一、组织私人机构 主办一个单位：东亚化工大公司管理制度理事会医小儿研读化工专委会 北京齐鲁凯晟医小儿研读技术之前心 小儿成材训练在线直播平台 支持一个单位：青岛市科创静脉注射剂分公司（全之前国诚信服务示范一个单位）二、全会安排 全会时长：2020 年 9 月底 3-5 日 (3 日1台等候)等候附近：上海市 (具体附近如此一来补发参加者医务人员)三、全会主要交流内容 可选一：葛兰素史克用流水小儿品与律令的研发精髓/律理 第 1 节：如何精准思考 2020 特别版东亚小儿品 0261 系指葛兰素史克用流水 第 2 节：如何精准思考 2020 特别版 EMA 葛兰素史克用流水密度范本；第 3 节：如何精准思考最新特别版加拿大小儿品葛兰素史克用流水密度研发律理；第 4 节：如何精准思考 2020 特别版 WHO GMP：葛兰素史克用流水（征求意见稿本）；第 5 节：亚洲地区主要小儿品葛兰素史克用流水密度标准的理性系统性与对比；第 6 节：散装葛兰素史克用流水与包装葛兰素史克用流水的运用刨析；第 7 节：东亚葛兰素史克大公司与欧美小儿企小儿品流水选择的本质区别 第 8 节：厂家一共厂区、一共厂房和一共装配线的制流水间布局律理 可选二：小儿品葛兰素史克用流水的密度标准、依靠方针和早先 第 1 节：现行特别版东亚/西欧/加拿大小儿品产物流水比值远红外线异同点 第 2 节：现行特别版东亚/西欧/加拿大小儿品静脉注射用流水比值远红外线实操刨析 第 3 节：USP 研发旧版三步律测定葛兰素史克用流水比值的系统性解析 第 4 节：现行特别版东亚/西欧/加拿大小儿品葛兰素史克用流水总有机氮远红外线实操刨析 第 5 节：现行特别版东亚/西欧/加拿大小儿品葛兰素史克用流水内毒素远红外线实操刨析 第 6 节：现行特别版东亚/西欧/加拿大小儿品葛兰素史克用流水有机体远红外线实操刨析（另有更快有机体检查律的研发律理与运用）第 7 节：东亚小儿品产物流水盐/亚盐奶粉的原因系统性 第 8 节：为什么可以考虑到将重金属从东亚小儿品检查指标之前这两项 第 9 节：东亚小儿品葛兰素史克用流水密度标准的未来会改革之路 第 10 节：2020 特别版 EMA 葛兰素史克用流水密度范本提取用流水的密度标准 第 11 节：事主限与行动限的内部设计擅于及实操 可选三：握工、内部设计计算与金属材料的密度管理制度与依靠 第 1 节：大自然流水循环管理制度系统的智慧与启发 第 2 节：混合物律与制流水的设备运用管理制度的极为重要依靠点 第 3 节：膜过滤律与制流水的设备运用管理制度的极为重要依靠点 第 4 节：预处理设备与的设备用到、维护、节省成本的要点 第 5 节：葛兰素史克用流水设备与的设备清洁要点 第 6 节：从多国葛兰素史克大公司管理制度系统清洁信念看我们的差距 第 7 节：金属金属材料研读的选择误区与 GMP 具备性之抗腐蚀性 第 8 节：葛兰素史克用流水管理制度系统的内部设计计算与 DQ 律理（产能国家统计局的内部设计擅于与误区）可选四：葛兰素史克用流水安装施工单位和过程依靠的早先 第 1 节：密度由来内部设计；还有锁死依靠的基本要素及密度值（1976 年 FDA《高纯流水检查范本》的假设内部设计律理与更正）第 2 节：密度由来内部设计；还有坡度/打磨度依靠的基本要素及密度值 第 3 节：密度由来内部设计；还有高密度焊接握工的判断标准与擅于-AWS D18.2 的解读与运用 第 4 节：通过速率预防措施有机体繁殖的理论上律理和过程依靠的早先 第 5 节：听诊器的管理制度擅于及过程依靠的早先 第 6 节：静脉注射用流水管理制度系统的特定尽快与执行 GMP 的出发点探讨 第 7 节：基本物料的选取擅于与注意人事-ISPEaseline 4 的解读与运用 第 8 节：高密度酸洗金属表面握工的判断标准与擅于-ASTM A967 的解读与运用 可选五：葛兰素史克用流水工程项目管理制度和过程依靠陷于的环保困惑与要务 第 1 节：耐高温过滤器管理制度的理论上方针、选取擅于及清洁控制措施;第 2 节：反渗透膜管理制度的理论上方针、选取擅于及清洁控制措施；第 3 节：电去离子可选管理制度的理论上方针、选取擅于及清洁控制措施 第 4 节：多效混合物流水机的能耗比分析（工业蒸汽量/产流水量）第 5 节：降膜式多效混合物流水机与升膜式多效混合物流水机的本质区别;第 6 节：多效混合物流水机与热压混合物流水机的本质区别 第 7 节：常温臭氧清洁内部设计的优势与过关斩将-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间常温静脉注射用流水管理制度的内部设计的优势与过关斩将-bypass/ozone第 9 节：如何深度思考与运用八种常见的分派决策树（Batch/Continuous）可选六：全一段时间内密度管理制度的葛兰素史克用流水管理制度系统解析与维护节省成本 第 1 节：调试与获知的本质区别 第 2 节：解析的目地与流水管理制度系统三收尾解析律的研发律理 第 3 节：流水管理制度系统的日常管理制度与科研读维护 第 4 节：流水管理制度系统的铜奖回顾与再解析擅于 第 5 节：启动时时长解析的举足轻重性（大公司实操层面）第 6 节：差值回顾系统性和管理制度系统疑难杂症系统性系统性（另有十个典型差值系统性刨析）；第 7 节：纠偏和保护控制措施的区别与保持联系 第 8 节：小儿物装配之前陷于的葛兰素史克用流水管理制度系统图表可靠性管理制度课题与要务 第 9 节：基本制流水的设备的维护节省成本控制措施-有机体奶粉系统性与病患 第 10 节：备份与分派管理制度系统的维护节省成本控制措施-有机体/呼吸道奶粉的系统性与病患 第 11 节：科研读除锈与再金属表面-ISPE 去除生物膜/除锈/金属表面擅于与实操 讲师解说：张功臣，葛兰素史克大公司专家学者，全之前国大研读生葛兰素史克建筑工程项目竞赛委员会专家学者，的国际葛兰素史克工程项目理事会（ISPE）流水与蒸汽管理制度系统课题训练专家学者，国家小儿物监督管理制度局监察员训练专家学者，东亚小儿品系指 0261 葛兰素史克用流水课题组专家学者，国家标准《GB50913-2013 医小儿研读握工用流水管理制度的内部设计规范》常务理事。拥有 20 余年的葛兰素史克大公司各个领域，资深 GMP 合规性及建筑工程项目政府私人机构专家学者。主持编写并出特别版了《葛兰素史克用流水管理制度系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《葛兰素史克液体握工试行参考资料》与《葛兰素史克除锈握工试行参考资料》等多部专业书籍；不具备丰富的各个领域 四、出席全会都可 （一）小儿物装配大公司装配、密度掌管或副总经理、总工、QC、QA、解析、的设备工程项目私人机构管理制度医务人员、装配掌管与管理制度员；（二）专注小儿事律令基础教育及小儿物分析私人机构的就其医务人员；专注葛兰素史克用流水管理制度系统密度系统性医务人员与管理制度医务人员；（三）小儿物管理管理制度系统就其业务骨干。五、全会说明 1、理论讲解, 实例系统性, 专题授课, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本理事会 GMP 工作室专家学者，新特别版 GMP 标准美利坚合众国, 监察员和大公司内 GMP 资深专家学者、欢迎电邮政府私人机构。3、未完成全部训练课程者由理事会颁予训练证书 4、大公司需要 GMP 内训和导师，请与会务组保持联系 六、全会支出 会务费：2500 元/人；（会务费包括：训练、研讨、资料等）。食宿统一安排，支出过活。出席全会赠送小儿成材 vip 的的国际 1、小儿成材 VIP 的的国际一年 499 元 /年，国美价 360 元 /年 2、大公司 VIP 国美招募之前，8000 元 /年 七、住址 保持联系人: 日文清 q q： 755646218 握 机: 13601239571 邮 装：gyxh1990@vip.163.com

总编辑：全会君